Zastrzeżenia dotyczące jakości leku
Zastrzeżenie może dotyczyć wyglądu produktu, opakowania albo oznaczeń. Samo spostrzeżenie nie przesądza, czy lek ma wadę jakościową. Do oceny potrzebne są informacje o konkretnym produkcie i okolicznościach sprawy. Jeżeli pytanie dotyczy dalszego postępowania z lekiem, należy zwrócić się do farmaceuty lub lekarza.
Co może budzić wątpliwości?
Przykładem jest uszkodzone opakowanie, nieczytelna etykieta albo wygląd zawartości różniący się od wcześniejszych obserwacji. Można też zauważyć rozbieżność między nazwą na opakowaniu a nazwą zapisaną na dokumencie zakupu. Każda z tych sytuacji wymaga osobnego wyjaśnienia. Nie należy na podstawie samego wyglądu ustalać przyczyny różnicy.
Brak oczekiwanego wyniku leczenia jest innym rodzajem pytania niż widoczna wada opakowania lub produktu. Taką kwestię należy omówić z lekarzem albo farmaceutą. Opis zgłoszenia jakościowego powinien dotyczyć tego, co można zaobserwować i udokumentować.
Rozmowa z apteką
Podejrzenie wady jakościowej produktu kupionego w aptece można zgłosić w tej placówce. W rozmowie przydają się nazwa produktu, opis spostrzeżenia, numer serii i data ważności, jeśli są czytelne. Można też zachować opakowanie oraz dokument zakupu, jeżeli są dostępne. Brak jednego z tych elementów nie oznacza, że nie można zapytać apteki o dalszą procedurę.
Kto zajmuje się zgłoszeniem?
Informacje GIF wskazują drogę zgłoszenia podejrzenia wady jakościowej do właściwego wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego za pośrednictwem kierownika apteki lub punktu aptecznego, w którym kupiono produkt. Dlatego apteka jest miejscem, w którym można wyjaśnić, jak przedstawić takie podejrzenie. Nie należy utożsamiać tej procedury ze zgłoszeniem działania niepożądanego.
Po przekazaniu informacji
Warto zachować własny opis zdarzenia i informację o tym, gdzie je zgłoszono. Samo zgłoszenie nie potwierdza wady ani nie przesądza o działaniach organu. Katalog aptek może służyć do odszukania danych placówki, lecz nie ocenia jakości produktów i nie prowadzi postępowań dotyczących zgłoszeń.