Leki oryginalne i generyczne
Określenia „oryginalny” i „generyczny” opisują relację między produktami leczniczymi. Nie są oceną konkretnego leku ani wskazówką, który produkt wybrać. Przy pytaniach dotyczących własnej recepty lub wydanego produktu właściwą osobą do rozmowy jest lekarz lub farmaceuta.
Co oznacza lek oryginalny?
Lek oryginalny to produkt wprowadzony na rynek jako pierwszy w odniesieniu do danej substancji czynnej. W dokumentach można też spotkać określenie „lek referencyjny”. Nazwa handlowa jest nazwą produktu, a nazwa substancji czynnej wskazuje składnik opisany w dokumentacji leku. Te dwie nazwy pełnią różne funkcje.
Co oznacza lek generyczny?
Lek generyczny jest odrębnym produktem leczniczym odnoszącym się do leku referencyjnego. W opisie obu produktów można znaleźć tę samą substancję czynną. Mogą się natomiast różnić nazwą handlową, wyglądem opakowania lub wykazem substancji pomocniczych. Samo podobieństwo nazw albo opakowań nie wystarcza do ustalenia, jaka jest relacja między produktami.
Jak czytać informacje o produkcie?
Na opakowaniu i w ulotce znajdują się nazwa produktu, jego postać oraz wykaz składników. Dokumenty dotyczą konkretnego produktu, dlatego warto odczytywać dane z jego własnego opakowania. Przy wyszukiwaniu nazwy w rejestrze produktów leczniczych URPL znaczenie ma także zgodność postaci i pozostałych danych identyfikacyjnych.
Różnica w wyglądzie nie mówi sama w sobie, czy doszło do zmiany w dokumentacji produktu. Podobnie wspólna substancja czynna nie oznacza, że wszystkie informacje widoczne na opakowaniach będą identyczne. Gdy dane na recepcie, opakowaniu lub w ulotce budzą wątpliwości, można omówić je z farmaceutą albo lekarzem.
O czym nie rozstrzyga ten podział?
Podział na leki oryginalne i generyczne nie jest rankingiem produktów. Nie opisuje też indywidualnej sytuacji osoby, której wystawiono receptę. Katalog aptek może ułatwić znalezienie danych placówki, ale nie rozstrzyga, jaki produkt powinien zostać wydany w konkretnej sprawie. Takie pytanie należy skierować do farmaceuty lub lekarza.